Defensores provida tachan de "traición" aprobación de abortivo genérico producido por empresa que busca "normalizar el aborto"
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó discretamente una forma genérica de la píldora abortiva química mifepristona producida por una empresa que afirma que su misión es “normalizar el aborto”, una decisión que los defensores provida han denunciado como una “traición”.
En una carta del martes dirigida a Evita Solutions LLC, la compañía que produce el medicamento, la FDA declaró que había realizado una revisión y determinado que sus tabletas de mifepristona son “bioequivalentes y terapéuticamente equivalentes” a la versión de marca, Mifeprex.
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Los defensores provida han condenado la decisión, citando preocupaciones sobre la pérdida de vidas de nonatos y los riesgos de seguridad para las mujeres.
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En respuesta a la reacción negativa de los grupos provida, el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., cuya agencia supervisa la FDA, dijo en un comunicado en X el jueves que la FDA “solo aprobó una segunda tableta genérica de mifepristona porque la ley federal exige su aprobación cuando una solicitud demuestra que el genérico es idéntico al medicamento de marca”.
Kennedy añadió que una revisión de la seguridad de la píldora abortiva está en curso. Tanto la carta de aprobación de la FDA como el sitio web de Evita Solutions incluyen enlaces a información sobre las Estrategias de Mitigación y Evaluación de Riesgos.
En mayo, un análisis del Ethics and Public Policy Center de 865.000 reclamaciones de seguros encontró que el 11% de las mujeres que tomaron las píldoras abortivas experimentaron “eventos adversos graves”, incluidas hemorragias e infecciones.
El mes pasado, National Right to Life publicó un informe titulado “Omitidas, mal clasificadas y minimizadas: por qué las complicaciones de la píldora abortiva se informan de forma insuficiente”. El informe atribuyó las razones por las que las complicaciones del aborto químico se reportan de forma insuficiente o se informan erróneamente a tres factores: a las mujeres a menudo se les dice que oculten cualquier complicación, una falta de curiosidad por parte de los medios de comunicación y la industria del aborto que disfraza los efectos secundarios como “menores”.
Aquí hay seis reacciones a la aprobación por parte de la FDA de una forma genérica del medicamento abortivo químico mifepristona.
Marjorie Dannenfelser
En un comunicado de prensa del jueves, la presidenta de Susan B. Anthony Pro-Life America, Marjorie Dannenfelser, se refirió a la decisión de la FDA como “temeraria” e “inadmisible”.
“Estos medicamentos peligrosos quitan la vida a los nonatos, ponen a las mujeres y niñas menores de edad en grave riesgo, empoderan a los abusadores y pisotean las leyes provida promulgadas por los estados de todo el país”, declaró Dannenfelser.
La líder provida destacó la promesa del secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., y del comisionado de la FDA, Marty Makary, de principios de este año, de llevar a cabo una revisión de la seguridad de los medicamentos abortivos. Dannenfelser advirtió que la finalización de la revisión se ha vuelto “más urgente dada esta aprobación para inundar el mercado con un abortivo barato”.
La presidenta de SBA Pro-Life America afirmó que la FDA debe, como mínimo, revertir la política de la era Biden que permitió el envío por correo de medicamentos abortivos sin supervisión médica presencial. Dannenfelser advirtió que la política debe revertirse “sin demora”.
“Las mujeres se ponen en peligro al tomar los medicamentos sin una ecografía para comprobar si hay un embarazo ectópico y confirmar la edad gestacional del niño”, declaró la líder provida.
“El presidente Trump cree que los estados tienen derecho a aprobar y hacer cumplir las protecciones provida. Sin embargo, cada día este derecho es pisoteado por la industria del aborto”, agregó.
Kiki Freedman
Kiki Freedman, cofundadora y directora ejecutiva de Hey Jane, una organización que entrega medicamentos abortivos a mujeres por correo, celebró la aprobación de la FDA de la forma genérica de mifepristona.
“Al expandir las opciones genéricas, la agencia está reforzando el impecable historial de seguridad de la mifepristona”, dijo Freedman en un comunicado publicado por The Guardian el jueves. “En un momento en que los ataques por motivos políticos amenazan con socavar la ciencia y restringir la atención, es fundamental subrayar que la ciencia no podría ser más clara”.
Kristan Hawkins
La presidenta de Students for Life of America y Students for Life Action, Kristan Hawkins, condenó la aprobación por parte de la FDA de una nueva versión genérica del medicamento abortivo mifepristona, calificando la decisión como “una mancha en la presidencia de Trump”.
“La aprobación por parte de la Administración Trump de una nueva y mortal versión genérica de mifepristona, sin hacer nada para proteger a las madres de los abusadores, a las mujeres de la distribución imprudente que conduce a lesiones, infertilidad e incluso la muerte, o al medio ambiente de la contaminación del agua por abortos, representa un verdadero fracaso”, declaró Hawkins en una publicación de X el jueves.
“Más bebés morirán; más mujeres serán dañadas; y más estadounidenses serán expuestos a la contaminación del agua por abortos como resultado directo de esta incomprensible decisión”, advirtió.
Karoline Leavitt
La secretaria de prensa de la Casa Blanca, Karoline Leavitt, dijo a los reporteros esta semana que la FDA solo estaba siguiendo la ley al aprobar la forma genérica de mifepristona, según informó The Hill el viernes.
La secretaria de prensa de la Casa Blanca, Karoline Leavitt, dijo a los reporteros esta semana que la FDA solo estaba siguiendo la ley al aprobar la forma genérica de mifepristona, según informó The Hill el viernes.
Sen. Bill Cassidy
El senador Bill Cassidy, republicano por Luisiana, declaró en una publicación de X el jueves que “apoya plenamente la agenda provida y profamilia del presidente Trump, pero que la FDA apruebe una herramienta más para matar bebés es una traición”. El senador republicano es el presidente del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones, que supervisa la FDA.
“Esto no es lo que el comisionado Makary y el secretario Kennedy indicaron que harían en sus audiencias de confirmación”, agregó Cassidy.
El mes pasado, el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., dijo en una carta a los fiscales generales republicanos que la FDA revisaría la seguridad de la mifepristona, según informó CBS News el 26 de septiembre.
En junio, el comisionado de la FDA, Marty Makary, prometió en una carta al senador Josh Hawley que llevaría a cabo una revisión exhaustiva del medicamento abortivo químico mifepristona.
“Como Comisionado de Alimentos y Medicamentos, me comprometo a llevar a cabo una revisión de la mifepristona y a trabajar con los científicos profesionales de carrera de la Agencia que revisan estos datos”, aseguró Makary a Hawley. “Al igual que con todos los medicamentos, la FDA continúa monitoreando de cerca los datos de seguridad post-comercialización sobre la mifepristona para la interrupción médica del embarazo temprano”.
Departamento de Salud y Servicios Humanos
Andrew Nixon, un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos, declaró que la “FDA tiene una discreción muy limitada” a la hora de decidir aprobar un medicamento genérico, según informó NBC News esta semana.
“Por ley, el secretario de Salud y Servicios Humanos debe aprobar una solicitud si demuestra que el medicamento genérico es idéntico al medicamento de marca”, dijo Nixon en un comunicado.
“Los solicitantes de genéricos no están obligados a presentar pruebas independientes que demuestren la seguridad y la eficacia”, añadió. “El HHS está llevando a cabo un estudio de los efectos adversos reportados de la mifepristona para asegurar que el programa de mitigación de riesgos de la FDA para el medicamento sea suficiente para proteger a las mujeres de riesgos no declarados”.
